湛江市美冠义齿有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20162170709”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20162170709 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湛江市美冠义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湛江市赤坎区海田路138号一色文化城01-13档2楼 |
| 生产地址 | 湛江市赤坎区海田路138号一色文化城01-13档2楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金金属桥，钴铬合金烤瓷桥，钴铬合金金属桥，氧化锆全瓷冠、桥；铸瓷贴面、嵌体，钯金合金烤瓷桥，钯金合金金属桥，钯银合金烤瓷桥，钯银合金金属桥，金合金金属桥，种植体上部钴铬合金复合树脂桥；种植体上部氧化锆全瓷桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷桥，钯金合金烤瓷桥，钯银合金烤瓷桥：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 镍铬合金金属桥，钴铬合金金属桥，钯金合金金属桥，钯银合金金属桥，金合金金属桥：采用金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 铸瓷贴面、嵌体，氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 种植体上部钴铬合金复合树脂桥采用钴铬合金、光固化树脂加工制成； 种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/31 |
| 生效日期 | 2021/3/31 |
| 有效期至 | 2026/3/30 |
