| 注册证编号 | 粤械注准20212031326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 翌铭科技（广州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区凝彩路26号(自编五栋)4009/4010房（仅限办公） |
| 生产地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性脑科手术用球囊导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QK-01、QK-02、QK-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由管状脑压板、球囊、远端金属环、近端金属环、近端外管内径金属环、外管、热缩管、Y接头、O型圈、锁定接头、金属内管、支撑丝和延长管组成。球囊由乳胶材料制成，管状脑压板由聚丙烯材料制成，金属环由不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于需要脑组织牵开的神经外科手术，建立管状手术通道。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/13 |
| 生效日期 | 2021/9/13 |
| 有效期至 | 2026/9/12 |
