| 注册证编号 | 湘械注准20212020152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南速瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层426室13号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SRMPPH33 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性使用肛肠吻合器和附件组成，其中一次性使用肛肠吻合器由钉砧、吻合钉、环形刀、指示、尾翼、保护片、穿线孔、击发手柄、保险杆组成;附件由钩线器、扩肛器套管、三孔荷包镜、双孔荷包镜、单孔荷包镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织，恢复直肠下段正常解剖结构，供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/30 |
| 生效日期 | 2022/3/30 |
| 有效期至 | 2026/1/18 |
