| 注册证编号 | 粤械注准20182020720 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 荣佳（惠州）医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省惠州市仲恺高新区沥林镇塘角兴旺街 |
| 生产地址 | 广东省惠州市仲恺高新区沥林镇塘角兴旺街 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WST011210C单只装、WST011010C单只装、WST010510C单只装、WBT010510C单只装、WBT011010C单只装、WBT011210C单只装、WVT010510C 单只装、WVT011010C单只装、WVT011210C单只装、BT051-101-121、BT051-102、BT051-122、BT051-102-121、BT051-101-122、BT052-101-121、BT051-103、BT051-123、BT052-102、BT052-122、 BT053-101、AT051-101-121、AT051-102、AT051-122、AT051-102-121、AT051-101-122、AT052-101-121、AT051-103、AT051-123、AT052-102、 AT052-122、AT053-101、VT052-101-121B、VT051-102-121、VT051-101-122、 VT052-101-121 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺刀和导引管（穿刺管）两部分组成，选配组件有一次性使用气腹针、一次性使用取物袋（标本袋），穿刺器导引管为环形，头端形状斜口；穿刺刀头分为金属刀片和塑造钝刀型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/2 |
| 生效日期 | 2023/8/2 |
| 有效期至 | 2028/8/1 |
