| 注册证编号 | 鲁械注准20152400045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | 脂蛋白（a）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×15mL R2：1×5mL； R1：1×30mL R2：1×10mL； R1：2×30mL R2：2×10mL；R1：4×30mL R2：4×10mL； R1：8×30mL R2：8×10mL；R1：2×60mL R2：2×20mL； R1：4×30mL R2：1×40mL；R1：4×60mL R2：4×20mL； R1：8×60mL R2：8×20mL；R1：8×15mL R2：8×5mL； R1：4×18mL R2：2×12mL；R1：4×30mL R2：2×20mL； R1：2×45mL R2：2×15mL；R1：2×45mL R2：1×30mL； R1：1×60mL R2：1×20mL；R1：2×60mL R2：1×40mL； R1：4×60mL R2：2×40mL；R1：2×32mL R2：1×8mL； R1：4×40mL R2：2×10mL；R1：4×36mL R2：2×10mL； R1：1×3L R2：1×1L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、聚乙二醇（PEG）（55g/L），叠氮化钠（0.5g/L）； R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、羊抗人脂蛋白a抗体（2g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白a（Lpa）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/15 |
| 生效日期 | 2020/1/15 |
| 有效期至 | 2025/1/14 |
