深圳市益心达医学新技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20232141666”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20232141666 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号；荆州开发区深圳大道8号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用胆道引流导管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BDC-8.5F-25-A、BDC-8.5F-40-A、BDC-10.2F-25-A、BDC-10.2F-40-A、 BDC-8.5F-25-B、BDC-8.5F-40-B、BDC-10.2F-25-B、BDC-10.2F-40-B、 BDC-8.5F-25-C、BDC-8.5F-40-C、BDC-10.2F-25-C、BDC-10.2F-40-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由胆道引流导管、导管导入加强套管（不锈钢）、加硬套管芯（圆端）、加硬套管芯（尖端）、导管导入加强套管（聚碳酸酯）和体表导管固定装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2028/10/10 |
