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梅州康立高科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400099”基本信息
注册证编号粤械注准20172400099 [查看相关产品信息]
注册人名称梅州康立高科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)
生产地址广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道(康立高新产业园)
产品名称电解质测定试剂(离子选择性电极法)
管理类别第二类
型号规格AFT-ISE I型 R1:A标准液450ml 、R2:B标准液450ml; AFT-ISE Ⅱ型 R1:A标准液740ml 、R2:B标准液20ml; AFT-ISE Ⅲ型 R1:A标准液650ml 、R2:B标准液100ml; AFT-ISE Ⅳ型 R1:A标准液650ml 、R2:B标准液200ml; AFT-ISE Ⅴ型 R1:A标准液20ml 、R2:B标准液20ml; AFT-ISE Ⅵ型 R1:A标准液400ml 、R2:B标准液400ml; AFT-ISE Ⅶ型 R1:A标准液400ml 、R2:B标准液200ml; AFT-ISE Ⅷ型 R1:A标准液1050ml 、R2:B标准液250ml。
结构及组成/主要组成成分由KCl、NaCl、NaAc、CaCl2、pH缓冲剂、表面活性剂、防腐剂组成。
适用范围/预期用途用于基于离子选择性电极法原理检测系统的定标和清洗。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/11/12
生效日期2021/11/12
有效期至2027/1/17
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