| 注册证编号 | 粤械注准20242060223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市鹏瑞智能图像有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信工业园1号厂房401A |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道大布巷社区观光路1303号鸿信工业园1号厂房401A |
| 产品名称 | 一次性使用电子上消化道成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：PR-DG-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部及电气和光源连接的部分组成，内置冷光源，一次性使用，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器配合使用，用于提供影像供上消化道（不包括十二指肠）的观察、诊断、摄影与治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
