| 注册证编号 | 湘械注准20212400684 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南菲康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11 栋 |
| 产品名称 | 铁蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20T/盒、40T/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | （1）检测卡：由塑料卡壳与试纸条构成，试纸条上的主要成分有：a)FER单克隆抗体I（固定在硝酸纤维素膜上）：b)羊抗鼠IgG抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c)荧光标记的FER单克隆抗体II、吸水纸及聚氯乙烯（PVC）底板组成。（2）ID卡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人全血/血清/血浆样本中的铁蛋白的含量，临床上主要用于铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
