| 注册证编号 | 粤械注准20232061327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东微医光电科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(7#楼)10层 |
| 生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(7#楼)10层 |
| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MO-UE01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由摄像头模组、插入管先端部、插入管弯曲部、软性插入管、注水通道/器械通道、控制手柄、按键、活动拨杆、视频信号线、视频信号线连接头组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的图像处理器(型号MO-IP01、MO-IP02)配套使用，经尿道进入人体，通过视频监视器提供影像，配合内窥镜附件，对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/10 |
| 生效日期 | 2023/8/10 |
| 有效期至 | 2028/8/9 |
