| 注册证编号 | 苏械注准20172191434 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏德长医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟经济技术开发区四海路11号科创园308-309 |
| 生产地址 | 常熟经济技术开发区四海路11号科创园308-309 |
| 产品名称 | 佩戴式足下垂康复仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DC-L-500 DC-L-501 DC-L-502 DC-L-505DC-L-600 DC-L-601 DC-L-602 DC-L-605DC-L-700 DC-L-701 DC-L-702 DC-L-705DC-L-800 DC-L-801 DC-L-802 DC-L-805 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刺激器、绑带（含电极线）、电极（含电极座和电极片）、专业医生或者经培训的业务人员用的编程器（编程器分为手持编程器、移动终端、编程工作站）、充电器、以及足底压力传感器（选配件）组成。刺激器可以与选配件足底压力传感器无线连接。电极片可选配自粘电极片或布导电极片。充电器为外购的医用适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 供脑卒中或其他中枢神经系统损伤造成的足下垂的康复训练。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/23 |
| 生效日期 | 2022/3/23 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
