广东宝莱特医用科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20232100403”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20232100403 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号；广州市番禺区南村镇进新路301号之一505房（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用腹膜透析机管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PDP-A-01、PDP-A-02、PDP-A-03、PDP-A-04、PDP-B-01、PDP-B-02、PDP-B-03、PDP-B-04 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹膜透析机管路主要由卡盒、腹腔接头、补液接头（或穿刺器）、取样接头、止流夹、拉环帽、保护帽、五通接头、四通接头（PDP-A-02/03/04和PDP-B-02/03/04型产品适用）、变径三通接头、直角二通接头、Y型三通接头（PDP-A-01/03和PDP-B-01/03型产品适用）、连接管、管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合自动腹膜透析机使用，用于自动腹膜透析治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2028/3/15 |
