| 注册证编号 | 粤械注准20222020958 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳大凡制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B栋203、204及聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DA-05-75、DA-10-105、DA-12-103、DB-05-75、DB-10-105、DB-12-103 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器包括穿刺套管和穿刺针两部分。主要由穿刺套管、穿刺针、穿刺针座、阻气阀、注气阀、密封帽组成。穿刺套管主要由聚碳酸酯（PC）材料制成；穿刺针由聚碳酸酯（PC）材料和304不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
