| 注册证编号 | 沪械注准20212080173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海七乙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区民强路1525号29幢1层A区，16幢1层 |
| 生产地址 | 上海市松江区民强路1525号16幢1层 |
| 产品名称 | 无创呼吸机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QY-A720A、QY-A720E、QY-A720J、QY-A725J、QY-A730J、QY-A730K、QY-A730L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化器、电源适配器、空气过滤装置、SD卡（选配）、嵌入式软件（发布版本号：V1）组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为体重30kg以上睡眠呼吸暂停低通气综合征、严重打鼾患者提供无创通气支持，S/T和T模式可用于呼吸功能不全患者，不可用于生命支持。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/26 |
| 生效日期 | 2021/3/26 |
| 有效期至 | 2026/3/25 |
