| 注册证编号 | 粤械注准20222140530 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东省天佑医疗器械科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号6栋201室 |
| 产品名称 | 一次性使用硅胶导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔：TAJ-S-6F、TAJ-S-8F、TAJ-S-10F、TAJ-S-12F、TAJ-S-14F、TAJ-S-16F、TAJ-S-18F、TAJ-S-20F、TAJ-S-22F； 双腔：TAJ-D-6F、TAJ-D-8F、TAJ-D-10F、TAJ-D-12F、TAJ-D-14F、TAJ-D-16F、TAJ-D-18F、TAJ-D-20F、TAJ-D-22F、TAJ-D-24F、TAJ-D-26F； 三腔：TAJ-T-16F、TAJ-T-18F、TAJ-T-20F、TAJ-T-22F、TAJ-T-24F、TAJ-T-26F。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单腔型由管体、排泄接口组成；双腔型由管体、排泄接口、充盈接口、充盈阀、球囊组成；三腔型由管体、排泄接口、充盈接口、充盈阀、球囊、冲洗接口组成。产品采用硅橡胶制成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/4/21 |
