| 注册证编号 | 湘械注准20182220184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 岳阳民康医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格：型号：无添加剂管（普通管）、促凝管（促凝剂）、分离管（分离胶/促凝剂）、血常规管（EDTAK2）、血常规管（EDTAK3）、血常规管（EDTANa2）、肝素管（肝素钠、肝素锂）、柠檬酸钠管（柠檬酸钠9：1）、柠檬酸钠管（柠檬酸钠4：1）、血糖管（氟化钠/草酸钾）零海拔地区使用规格：1ml、2ml、2.7ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、11ml、12ml、15ml海拔高度在100米至2100米地区使用规格：2ml、5ml海拔高度在2200米至5100米地区使用规格：2ml、5ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为非无菌管，主要由采血容器（试管）、塞子、盖帽、相应的附加物或添加剂组成。采血容器（试管）玻璃管采用优质硅硼玻璃材料，塑料管采用PET（聚苯二甲酸乙二醇酯），塞子采用丁基胶塞，盖帽采用医用级PE（聚乙烯） |
| 适用范围/预期用途 | 与带防逆流装置的一次性静脉采血针配套使用，适用于医疗机构临床采集血液样品。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2029/3/26 |
