| 注册证编号 | 粤械注准20232020301 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞天天向上医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸道球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PMM06307F、PMM06308F、PMM06309F、PMM06557F、PMM06558F、PMM06559F、PMM08307F、PMM08308F、PMM08309F、PMM08557F、PMM08558F、PMM08559F、PMM10307F、PMM10308F、PMM10309F、PMM10557F、PMM10558F、PMM10559F、PMM12307F、PMM12308F、PMM12309F、PMM12557F、PMM12558F、PMM12559F、PMM15307F、PMM15308F、PMM15309F、PMM15557F、PMM15558F、PMM15559F、PMM18307F、PMM18308F、PMM18309F、PMM18557F、PMM18558F、PMM18559F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由尖端管、显影环、球囊、四腔管、导管座、抽吸管、导丝管、给氧管、球囊管、以及各功能导管座组成，并配套四通接头和梅花接头。本产品经环氧乙烷灭菌，为无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供气管、支气管狭窄部位扩张用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/17 |
| 生效日期 | 2023/2/17 |
| 有效期至 | 2028/2/16 |
