| 注册证编号 | 苏械注准20172082416 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏天普瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区 |
| 生产地址 | 扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区 |
| 产品名称 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉机和呼吸机用呼吸管路按组合不同分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种。Ⅰ型由Y型三通、波纹管、集水杯、端接头组成；Ⅱ型由Y型三通、波纹管、端接头组成；Ⅲ型由端接头、波纹管、转接头（可无）组成。另可选配直角接头、护帽、气囊、面罩、单管。根据波纹管直径不同分成人型和儿童型两种。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与麻醉机、呼吸机配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/8 |
| 生效日期 | 2022/11/8 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
