| 注册证编号 | 粤械注准20222080703 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞永胜医疗制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 |
| 生产地址 | 东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区45、46号 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸回路套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 511-001C-C20、511-002-C10、511-003-C10、511-008B-C20、511-008D-C20、511-009B-C10、511-009D-C10、511-029-C20、511-031-C10、511-031-C20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由呼吸管路和加湿器组成，可选配：结水杯、细菌/病毒过滤器（BSF104）、压力监测线（鲁尔直接头）、压力监测线（鲁尔弯头）、吸痰延长管（可拉伸）、吸痰延长管（不可拉伸）。 其中，呼吸管路分为普通呼吸管路和带加热丝呼吸管路，带加热丝呼吸管路根据加热丝数量分为单加热型和双加热型，加湿器分为VHC10和VHC20。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用呼吸回路套装预期与麻醉机、呼吸机、湿化器或雾化器配套使用，作为病人呼吸的通气管路。产品出厂时未作灭菌。不具有静电防护功能。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
