| 注册证编号 | 粤械注准20222080477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号；广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 产品名称 | 一次性使用可视双腔支气管插管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：左腔、右腔；规格：28Fr.、32 Fr.、35 Fr.、37 Fr.、39 Fr.、41Fr.。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由插管（管身、左/右支气管套囊、气管套囊、充气管、指示球囊、单向阀、四通接头、连接管、15mm标准接头、15mm次接头、连接件、旋转开关、内窥镜盖帽、次连接管、三通接头、冲洗接头、摄像头、USB 线、摄像头接口）、呼吸道用吸引导管（选配）、导丝（选配） 组成。 其中支气管插管主要材质为聚氯乙烯。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/12 |
| 生效日期 | 2022/4/12 |
| 有效期至 | 2027/4/11 |
