大连海康科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “辽械注准201790074”基本信息
| 注册证编号 | 辽械注准201790074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连海康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区哈尔滨路21号-D |
| 生产地址 | 大连市开发区哈尔滨路21号-D3-12-21（三层） |
| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HK05-A、HK20-B、HK25-C、HK30-D、HK35-E |
| 结构及组成/主要组成成分 | HK05-A：由主机（内含锂电、MCU封装芯片、液晶显示装置、激光电源系统、控制防护系统）、电源适配器、外置激光器（1个）组成；HK20-B：由主机（内含锂电、MCU封装芯片、液晶显示装置、激光电源系统、控制防护系统、4支半导体激光管）、电源适配器组成；HK25-C：由主机（内含锂电、MCU封装芯片、液晶显示装置、激光电源系统、控制防护系统、5支半导体激光管）、电源适配器组成；HK30-D：由主机（内含锂电、MCU封装芯片、液晶显示装置、激光电源系统、控制防护系统、5支半导体激光管）、电源适配器、外置激光器（1个）组成；HK35-E：由主机（内含锂电、MCU封装芯片、液晶显示装置、激光电源系统、控制防护系统、6支半导体激光管）、电源适配器、外置激光器（1个）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于高黏血症、高脂血症的辅助治疗，和鼻炎的治疗。型号适用范围HK05-A鼻炎HK20-B高黏血症、高脂血症HK25-C高黏血症、高脂血症HK30-D高黏血症、高脂血症、鼻炎HK35-E高黏血症、高脂血症、鼻炎 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2027/5/22 |
