| 注册证编号 | 粤械注准20192220549 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东盛泽康华生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市国际生物岛螺旋四路9号第四层C401单元 |
| 生产地址 | 广州市国际生物岛螺旋四路9号第四层C401单元，第一层B101单元 |
| 产品名称 | 一次性使用毛细管泪液采集器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号： S01A 型，规格：2.2μL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由前盖、采集头、后管三部分组成，无菌提供，一次性使用。其中前盖由聚丙烯制成，采集头由苯乙烯-丙烯腈共聚物（AS树脂）制成，后管由聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体泪液样本的收集，不用于运输和储存。泪液样本用于体外泪液检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/8 |
| 生效日期 | 2024/7/8 |
| 有效期至 | 2029/7/7 |
