| 注册证编号 | 粤械注准20232021644 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东斐尔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇和兴西路398号第1栋第3层 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇和兴西路398号第1栋第3层 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为：FGW-2812A、FGW-3212A、FGW-3512A、FGW-2815A、FGW-3215A、FGW-3515A、FGW-2812B、FGW-3212B、FGW-3512B、FGW-2815B、FGW-3215B、FGW-3515B 规格分为：0.028in、0.032in、0.035in |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道用导丝由导丝和护套组成。导丝由绕丝、内芯（镍钛合金）和包塑层（全斑马导丝：聚四氟乙烯；混合斑马导丝：聚四氟乙烯和聚氨酯）组成。混合斑马导丝头端表面带有亲水涂层（聚乙烯吡咯烷酮）。无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
