| 注册证编号 | 京械注准20142400223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京世纪沃德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401 |
| 生产地址 | 北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;60mL，试剂2：1;12mL试剂1：3;60mL，试剂2：3;12mL试剂1：1;60mL，试剂2：1;15mL试剂1：4;50mL，试剂2：2;25mL试剂1：2;30mL，试剂2：2;10mL试剂1：3;45mL，试剂2：3;15mL试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL试剂1：1;60mL，试剂2：1;60mL试剂1：4;50mL，试剂2：2;20mL试剂1：2;100mL，试剂2：2;20mL试剂1：3;60mL，试剂2：3;15mL试剂1：2;80mL，试剂2：2;20mL试剂1：2;70mL，试剂2：2;10mL试剂1：1;60mL，试剂2：1;30mL试剂1：2;60mL，试剂2：2;30mL试剂1：3;45mL，试剂2：3;45mL试剂1：4;60mL，试剂2：4;20mL试剂1：2;60mL，试剂2：1;40mL试剂1：10;16mL，试剂2：10;4mL试剂1：1;30mL，试剂2：1;10mL试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL270测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL）540测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL）1080测试/盒（试剂1：4;60mL，试剂2：4;20mL）310测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL）620测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL）1240测试/盒（试剂1：4;60mL，试剂2：4;20mL）380测试/盒（试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL）760测试/盒（试剂1：2;60mL，试剂2：2;20mL）1520测试/盒（试剂1：4;60mL，试剂2：4;20mL）360测试/盒（试剂1：2;21mL，试剂2：2;7mL）/ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成主要成分浓度主要成分浓度试剂1（R1）Tris缓冲液100mmol/LPEG30g/L试剂2（R2）Lp(a)抗体适量表面浓度剂适量不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a) [Lp(a)]的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/20 |
| 生效日期 | 2023/4/20 |
| 有效期至 | 2029/6/20 |
