| 注册证编号 | 粤械注准20182020897 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山博睿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层（住所申报） |
| 生产地址 | 中山市南朗镇南朗工业园龙珠园4栋第一层1-105，二，三层和2栋一层A区 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 直头：0.018”、0.025”、0.028”、0.032”、0.035”、0.038”； 弯头：0.018”、0.025”、0.028”、0.032”、0.035”、0.038”。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由导丝和推助器组成，其中导丝由芯丝、包塑层和亲水涂层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/10/22 |
