| 注册证编号 | 粤械注准20242060951 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康胜医疗器械（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号5栋深圳坪山高新区智能制造产业园-厂房501、603 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区茂田路10号5栋深圳坪山高新区智能制造产业园-厂房501、603 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-100、I-150、I-200、I-250、I-300、I-350、I-400、I-450、I-500、I-600、I-700、I-800、I-1100、I-1400、I-1700、II-100、II-150、II-200、II-250、II-300、II-350、II-400、II-450、II-500、II-600、II-700、II-800、III-100、III-150、III-200、III-250、III-300、III-350、III-400、III-450、III-500、III-600、III-700、III-800、III-1100、III-1400、III-1700、IV-100、IV-150、IV-200、IV-250、IV-300、IV-350、IV-400、IV-450、IV-500、IV-600、IV-700、IV-800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为Ⅰ型（荷包取物袋）、Ⅱ型（带杆取物袋）、Ⅲ型（荷包取物袋A型）和Ⅳ型（带杆取物袋A型）四种类型。其中Ⅰ型和Ⅲ型由结扎绳、纳物袋组成；Ⅱ型由手柄、推柄、内套管、外套管、张开装置、纳物袋组成；Ⅳ型由手柄、推柄、内套管、外套管、张开装置、纳物袋、结扎绳和拉环组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜手术中将组织和活检样本从手术区域取出。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
