| 注册证编号 | 粤械注准20172080258 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州艾默克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园B14栋第四层 |
| 生产地址 | 广东省广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园B14栋第四层、B13栋第三层 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型（tc-1）、加强型（tc-2）、可抽吸加强型（tc-3）、可抽吸加强可调节型（tc-4）、异型（tc-5） 规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型(型号：tc-1)：由普通管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成； 加强型(型号：tc-2) ：由加强管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成； 可抽吸加强型(型号：tc-3)：由加强管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、抽吸管、抽吸接头组成； 可抽吸加强可调节型（型号：tc-4）：由加强管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、导丝、伸缩杆、弹簧、推杆、抽吸管及抽吸接头组成； 异型插管(tc-5)：由异型管胚、标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/26 |
| 生效日期 | 2022/1/26 |
| 有效期至 | 2027/2/27 |
