| 注册证编号 | 粤械注准20242080644 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州灵云医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区南村镇进新路301号之一505房 |
| 生产地址 | 广州市从化区城郊街新都路222号自编一号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管联合套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型Ⅰ-1、普通型Ⅰ-2、普通型Ⅰ-3，加强型Ⅰ-1、加强型Ⅰ-2、加强型Ⅰ-3 规格：普通型包括2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm共17个规格；加强型包括3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm共15个规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由气管插管、注气筒（球囊充起器）、呼吸道用吸引导管、医用橡胶手套、医用脱脂纱布、导丝、吸引器连接管、气管固定夹、口咽通气道、可视喉镜片、窥视片、手柄、咬嘴、胶贴、非织造布、热湿交换过滤器（人工鼻）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门对患者实施气管插管术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/13 |
| 生效日期 | 2024/5/13 |
| 有效期至 | 2029/5/12 |
