| 注册证编号 | 粤械注准20232030333 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市保安医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-30-20、Ⅱ-30-20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 压力泵由推杆、滑块组件、手柄、上/下盖、外套、活塞头、活塞、压力表、延长管、外圆锥锁定接头、保护帽和附件（可不带）组成。附件三通阀由阀座、开关、连接器、内圆锥接头保护帽和外圆锥接头保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/22 |
| 生效日期 | 2023/2/22 |
| 有效期至 | 2028/2/21 |
