| 注册证编号 | 粤械注准20232031173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位 |
| 生产地址 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BID-20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由芯杠、外套、内腔、压力表、连接管及接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2028/7/5 |
