| 注册证编号 | 内械注准20232170012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赤峰市乾景义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区赤峰市宁城县天义镇长青路南机械制造园区农机六街北农机三路东 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区赤峰市宁城县天义镇长青路南机械制造园区农机六街北农机三路东 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属铸造（镍铬合金、钴铬合金）烤瓷冠、桥、嵌体；金属铸造（镍铬合金、钴铬合金）冠、桥、嵌体；二氧化锆切削（CAD/CAM)烤瓷冠、桥、嵌体、贴面；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM)冠、桥、嵌体、贴面；全瓷压铸烤瓷冠、贴面；全瓷压铸冠、嵌体、贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体和连接体组成，包括冠、桥、嵌体、贴面。金属铸造(镍铬合金、钴铬合金)烤瓷冠、桥、嵌体采用钴铬合金、镍铬合金和烤瓷粉等适用材料制成；金属铸造(镍铬合金、钴铬合金)冠、桥、嵌体采用镍铬合金、钴铬合金等适用材料制成；二氧化锆切削（CAD/CAM)烤瓷冠、桥、嵌体、贴面采用氧化锆瓷块和瓷粉等适用材料制成；二氧化锆全瓷切削（CAD/CAM)冠、桥、嵌体、贴面采用氧化锆瓷块等适用材料制成；全瓷压铸烤瓷冠、贴面采用全瓷瓷块和瓷粉等适用材料制成；全瓷压铸冠、嵌体、贴面采用全瓷瓷块等适用材料制成。制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/24 |
| 生效日期 | 2023/7/24 |
| 有效期至 | 2028/7/23 |
