| 注册证编号 | 苏械注准20162021004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞普医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 生产地址 | 江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RYB-A10 、RYB-A12、RYB-A15、RYB-A17 、RYB-A18 、RYB-A22 、RYB-A26 、RYB-A30、RYB-A32、RYB-A34 、RYB-A36， RYB-A10N 、RYB-A12N、RYB-A15N、RYB-A17N 、RYB-A18N 、RYB-A22N 、RYB-A26N 、RYB-A30N、RYB-A32N、RYB-A34N 、RYB-A36N,RYB-B10 、RYB-B12、RYB-B15、RYB-B17 、RYB-B18 、RYB-B22 、RYB-B26 、RYB-B30、RYB-B32、RYB-B34 、RYB-B36，RYB-B10N 、RYB-B12N、RYB-B15N、RYB-B17N 、RYB-B18N 、RYB-B22N 、RYB-B26N 、RYB-B30N、RYB-B32N、RYB-B34N 、RYB-B36N，RYB-C10 、RYB-C12、RYB-C15、RYB-C17 、RYB-C18 、RYB-C22 、RYB-C26 、RYB-C30、RYB-C32、RYB-C34 、RYB-C36，RYB-C10N 、RYB-C12N、RYB-C15N、RYB-C17N 、RYB-C18N 、RYB-C22N 、RYB-C26N 、RYB-C30N、RYB-C32N、RYB-C34N 、RYB-C36N，RYB-D10 、RYB-D12、RYB-D15、RYB-D17 、RYB-D18 、RYB-D22 、RYB-D26 、RYB-D30、RYB-D32、RYB-D34 、RYB-D36，RYB-D10N 、RYB-D12N、RYB-D15N、RYB-D17N 、RYB-D18N 、RYB-D22N 、RYB-D26N 、RYB-D30N、RYB-D32N、RYB-D34N 、RYB-D36N，RYB-E10 、RYB-E12、RYB-E15、RYB-E17 、RYB-E18 、RYB-E22 、RYB-E26 、RYB-E30、RYB-E32、RYB-E34 、RYB-E36，RYB-E10N 、RYB-E12N、RYB-E15N、RYB-E17N 、RYB-E18N 、RYB-E22N 、RYB-E26N 、RYB-E30N、RYB-E32N、RYB-E34N 、RYB-E36N，RYB-F10 、RYB-F12、RYB-F15、RYB-F17 、RYB-F18 、RYB-F22 、RYB-F26 、RYB-F30、RYB-F32、RYB-F34 、RYB-F36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器主要由吻合钉、抵钉座、器身及钉仓组件组成，根据击发手柄的形式、是否带硅胶垫、使用部位尺寸分为若干规格。在同一包装内由一把包皮吻合器和两只扎带组成，以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。附件卡尺以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/29 |
| 生效日期 | 2022/8/29 |
| 有效期至 | 2026/7/7 |
