注册证编号 | 粤械注准20172141846 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号、广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
产品名称 | 一次性使用润滑导尿管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 单腔(标准型(PVC/乳胶)、妇女型(PVC)、儿童型(乳胶)): 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 双腔(儿童型、妇女型、标准型、弯头型):6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 三腔(标准型):16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 |
结构及组成/主要组成成分 | 单腔导尿管主要由导尿腔、排出孔、水包(选配)、助插内芯(如果有)和润滑涂层(聚丙烯酰胺)组成,由PVC或乳胶制成。双腔和三腔导尿管主要由导尿腔、球囊、排出孔、单向阀、导尿管塞(如果有)、水包(选配)、助插内芯(如果有)和润滑涂层(聚丙烯酰胺)组成,由乳胶制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于对患者泌尿系统引流、导尿时一次性使用。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/10 |
生效日期 | 2021/11/10 |
有效期至 | 2027/11/22 |