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江苏福隆数齿科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182171139”基本信息
注册证编号苏械注准20182171139 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏福隆数齿科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区锦程路18号
生产地址江苏常州市武进经济开发区锦程路18号4#车间3层整层
产品名称乳牙全瓷预成冠
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分乳牙全瓷预成冠是采用齿科氧化锆瓷块制成的牙冠。产品分为上颌牙和下颌牙两种类型,上颌牙按照牙位分为10种型号,下颌牙按照牙位分成8种型号,每种型号按照尺寸差别又分为若干规格。该产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途适用于自然齿冠受损或去除后、安永久齿冠之前临时使用或在乳牙受损严重时用来恢复牙齿的功能。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/3/10
生效日期2023/3/10
有效期至2028/7/9
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