| 注册证编号 | 粤械注准20232180655 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州驭林医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园二期4号楼403单元 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园二期4号楼403单元 |
| 产品名称 | 一次性使用输卵管造影导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YL-Ⅰ/F3、YL-Ⅰ/F4、YL-Ⅰ/F5、YL-Ⅰ/F6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引导管、牵引杆、内导管组成。其中引导管是由硅橡胶制成，牵引杆是由不锈钢06Cr19Ni10制成，内导管是由尼龙12材料制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管，注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性，并进行注液疏通操作。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/18 |
| 生效日期 | 2023/4/18 |
| 有效期至 | 2028/4/17 |
