| 注册证编号 | 浙械注准20222400018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：4×45mL，试剂2：4×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×20mL；500 测试盒（试剂1：2×46mL，试剂2：2×16.5mL）；1000 测试盒（试剂1：2×79mL，试剂2：1×56mL）；1000测试盒（试剂1：3×52.5mL，试剂2：1×57mL）；1600 测试盒（试剂1：2×98mL，试剂2：2×38mL）；1000 测试盒(试剂1：2×49mL，试剂2：2×19.5mL）；2×200测试盒(试剂1：2×49.5mL，试剂2：2×16.5mL)；校准品（选配）：1×1mL；质控品（选配）：2×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，α-酮戊二酸；试剂2：谷氨酸脱氢酶；校准品：氯化铵（液体）；质控品：氯化铵 （液体）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血浆中氨的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/22 |
| 生效日期 | 2022/3/22 |
| 有效期至 | 2027/1/13 |
