深圳市惠心诺科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20202030623”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20202030623 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市惠心诺科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8#101 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号8＃101 |
| 产品名称 | 一次性使用微创扩张套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HXN04-01-12、HXN04-01-14、HXN04-01-16、HXN04-01-18、HXN04-01-20、HXN04-01-22、HXN04-01-24; HXN04-02-14、HXN04-02-16、HXN04-02-18、HXN04-02-20、HXN04-02-22、HXN04-02-24。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扩张管、套管、探针、导引钢丝组成，其中扩张管主要由高密度聚乙烯制成，套管由聚四氟乙烯制成，导引钢丝由不锈钢制成，表面涂层为聚四氟乙烯，探针由不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/19 |
| 生效日期 | 2020/5/19 |
| 有效期至 | 2025/5/18 |
