| 注册证编号 | 京械注准20162400794 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白（GLY/HBA1C）测定试剂盒(柱层析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 阳离子树脂-R1：1;120mL（40人份）溶血剂-R2：缓冲液0.02mol/L，PH=7.4；稳定剂20mL。层析柱：40个。校准品:1mL；冻干。注：校准品浓度具有批特异性，具体见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/3 |
| 生效日期 | 2020/6/3 |
| 有效期至 | 2025/6/2 |
