| 注册证编号 | 粤械注准20182140296 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东体达康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 生产地址 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表（共2页）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型采用涂以丙烯酸酯压敏胶的无纺布为基材，敷芯由棉形纤维（粘胶纤维+聚酯纤维）制成，隔离层为格拉辛隔离纸或聚对苯二甲酸乙二酯（PET）隔离膜。 B1型和B2型采用涂以丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯膜为基材，敷芯由棉形纤维（粘胶纤维+聚酯纤维）制成，隔离层为格拉辛隔离纸或聚对苯二甲酸乙二酯（PET）隔离膜；B2型不带敷芯。 C型采用涂以丙烯酸酯压敏胶的弹性聚氨酯膜为基材，敷芯由压制后的棉形纤维（粘胶纤维+聚酯纤维）制成，隔离层为格拉辛隔离纸或聚对苯二甲酸乙二酯（PET）隔离膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/17 |
| 生效日期 | 2022/6/17 |
| 有效期至 | 2028/2/12 |
