| 注册证编号 | 陕械注准20162080068 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西莫格医用设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区秦岭大道西6号科技企业加速器二区第11幢2单元4层2号房 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区秦岭大道西6号科技企业加速器二区第11幢2单元4层2号房；陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭西五路南侧3号厂一楼 |
| 产品名称 | 医用膜分离制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MOG-MFLⅠ型；MFLⅡ型；MFLⅢ型；MFLⅣ型；MFLⅤ型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由空气压缩与空气预处理设备、医用膜分离制氧主机、控制与监测用仪器仪表及供氧工艺管道等附件组成。以空气为原料制取满足《GB 8982-2009医用与航空呼吸用氧》以及《中国药典》要求的纯度达99.5％以上的医用氧气。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于医疗机构、保健场所及家庭用氧。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/29 |
| 生效日期 | 2024/2/29 |
| 有效期至 | 2026/4/13 |
