| 注册证编号 | 粤械注准20192080432 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山博睿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园4号厂房、2号厂房一层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇南朗工业园龙珠园4栋第一层1-105，二，三层和2栋一层A区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型 带囊/不带囊：2.5mm，3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm， 8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm，10.0mm；经口型 带囊/不带囊：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm， 8.0mm，8.5mm；经鼻型 带囊/不带囊：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm， 8.0mm，8.5mm；加强型 带囊：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm,，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm， 8.0mm，8.5mm；加强型 不带囊：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管体、标准接头、套囊（如有）以及与套囊配套的充气组件（充气管、带单向阀的指示气泡）组成；加强型的管体内部带有弹簧。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2029/4/14 |
