| 注册证编号 | 粤械注准20222141452 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市番禺区豪政卫生材料厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石楼镇石化公路石楼路段14号（综合楼）二楼 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石楼镇石化公路石楼路段14号（综合楼）二楼、三楼；广州市番禺区石楼镇石化公路石楼路段14号(车房) |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型：10cm×15cm、15cm×20cm、20cm×30cm、20cm×35cm、30cm×40cm、30cm×45cm、40cm×45cm、40cm×50cm、40cm×60cm、45cm×45cm、45cm×50cm、50cm×50cm、50cm×55cm。 II型：40cm×60cm、50cm×50cm、60cm×60cm、60cm×90cm、70cm×70cm、80cm×80cm、80cm×100cm、80cm×120cm、80cm×140cm、80cm×160cm、80cm×170cm、90cm×120cm、90cm×150cm、90cm×170cm、100cm×120cm、100cm×160cm、100cm×180cm、110cm×160cm、110cm×240cm、120cm×150cm、120cm×180cm、140cm×200cm、160cm×220cm、160cm×260cm、160cm×320cm、160cm×400cm、180cm×380cm、220cm×370cm、260cm×310cm、260cm×370cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型：采用聚乙烯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸制成；II型：采用聚乙烯基材上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型纸和无纺布制成，产品根据临床使用需要增加集液袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/27 |
| 生效日期 | 2022/9/27 |
| 有效期至 | 2027/9/26 |
