| 注册证编号 | 粤械注准20212140334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 揭阳市恒乐康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 揭阳市揭东区锡场镇锡西村后碑岭8号 |
| 生产地址 | 揭阳市揭东区锡场镇锡西村后碑岭8号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HSK-001（非无菌）/17.5cm×9.5cm、HSK-001（无菌）/17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成，产品一次性使用，为无菌或非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/3 |
| 生效日期 | 2021/3/3 |
| 有效期至 | 2026/3/2 |
