| 注册证编号 | 赣械注准20172220126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西省金洹医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌经济技术开发区龙潭路188号 |
| 生产地址 | 江西省南昌经济技术开发区龙潭路188号 |
| 产品名称 | 一次性白带拭子采样器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A型由0.9%氯化钠溶液、软塑盛液管、连接固定件、下端带滴嘴的护套塑管及塑料导管棒拭子组成，B型由上封盖、下端带滴嘴的护套塑管及塑料导管拭子棒组成，C型由盛液管（滴嘴盖、主体上旋盖）和采样棒（棉签、塑料棒）及样本稀释液组成。经钴60灭菌后，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗临床白带分泌物样品的采集使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/5 |
| 生效日期 | 2022/6/5 |
| 有效期至 | 2027/6/4 |
