| 注册证编号 | 粤械注准20212140216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市凯医科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市企石镇清湖民营园路31号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市企石镇清湖民营园路31号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KM-YY-001 175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三层非织造布（内外层为无纺布、中间层为熔喷无纺布）、口罩带、鼻夹经机热合、点焊而成。鼻夹由镀锌铁丝和聚丙烯材料制成。口罩带由涤纶纸弹丝和氨纶丝材料组成。非无菌提供，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住适用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/7 |
| 生效日期 | 2021/2/7 |
| 有效期至 | 2026/2/6 |
