| 注册证编号 | 粤械注准20212140625 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东长兴生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省潮州市桥东东山路神农工业区 |
| 生产地址 | 广东省潮州市桥东东山路神农工业区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式17.5cm×9.5cm 灭菌型 耳挂式17.5cm×9.5cm 非灭菌型 耳挂式14.0cm×9.5cm 灭菌型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 灭菌型：由罩体、鼻夹及口罩带组成。其中罩体由非织造布（内、外层）、熔喷过滤布（中间层）构成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带为弹性带。无菌提供，一次性使用。 非灭菌型：由罩体、鼻夹及口罩带组成。其中罩体由非织造布（内、外层）、熔喷过滤布（中间层）构成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成；口罩带为弹性带。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/28 |
| 生效日期 | 2021/4/28 |
| 有效期至 | 2026/4/27 |
