| 注册证编号 | 粤械注准20152400692 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市惠众医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼 |
| 产品名称 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H7：总 320mL， R1: 4×60mL R2: 2×40mL；AU：总 240mL， R1: 4×45mL R2: 2×30mL；H6：总 240mL， R1: 4×45mL， R2: 2×30mL；B8：总 320mL， R1: 4×60mL R2: 2×40mL；B4：总 320 mL，R1: 6×40mL， R2: 2×40mL；B2：总 160 mL，R1: 4×30mL R2: 2×20mL；T1：总 160mL， R1:2×60mL R2:2×20mL；T2：总40mL， R1:1×30mL R2:1×10mL；T3：总20mL， R1:1×15mL R2:1×5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液、硫代辅酶（Thio-NAD）；试剂2：甘氨酸缓冲液、还原型辅酶Ⅰ（NADH）、3α-HSD。 |
| 适用范围/预期用途 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法）用于体外定量测定人血清中TBA的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/7/6 |
| 生效日期 | 2015/7/6 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
