| 注册证编号 | 粤械注准20222140296 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州冠桦生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市增城区新塘镇南埔村南碱大道12号2栋4楼 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇南埔村南碱大道12号2栋4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌耳挂式平面型 17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP)无纺布，中间层为聚丙烯（PP)熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝。口罩带为涤纶丝、氨纶丝组成。为非无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/3/8 |
