| 注册证编号 | 沪械注准20182160326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海美沃精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号1-3楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号明浦二期7号楼 |
| 产品名称 | 手持式眼底照相机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FC160、FC161 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手持式眼底照相机由主机、光学镜头、眼罩、电池、充电底座和电源适配器组成，含嵌入式软件(FC160的发布版本为R1.0，FC161的发布版本为R2.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在无需散瞳的情况下，对患者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/10/16 |
| 生效日期 | 2018/10/16 |
| 有效期至 | 2028/10/15 |
