| 注册证编号 | 粤械注准20152400693 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市惠众医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H7：总 300mL R1: 4×60mL R2: 2×30mL；AU：总 250mL R1: 4×50mL R2: 2×25mL；H6：总 200mL R1: 4×40mL R2: 2×20mL；B8：总 300mL R1: 4×60mL R2: 2×30mL；B4：总 300mL R1: 6×40mL R2: 2×30mL；B2：总 200mL R1: 4×40mL R2: 2×20mL；T1：总 150mL R1: 2×60mL R2:2×15mL；T2：总 50mL R1:1×40mL R2:1×10mL；T3：总 25mL R1:1×20mL R2:1× 5mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-氨基-2甲基-1-丙醇、硫酸镁、硫酸锌、EDTA； 试剂2：磷酸对硝基苯酚 |
| 适用范围/预期用途 | 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（AMP缓冲液法）用于体外定量测定人血清中ALP活力。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2015/7/6 |
| 生效日期 | 2015/7/6 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
